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2020
“標準化”，3D打印企業(yè)提質(zhì)風向標
8月29-30日迅實科技受邀參加2020年增材制造產(chǎn)業(yè)高峰論壇暨第三屆3D打印醫(yī)療峰會。
該次會議由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會主辦，中國工程院盧秉恒院士、戴尅戎院士等多名專家共同參與。
會上，專家發(fā)布了3D打印與醫(yī)療行業(yè)相關的報告，并對參與標準定制的優(yōu) 秀企業(yè)進行了表彰。迅實科技在此次會議上獲得了3D打印醫(yī)療器械團體標準特別貢獻獎。
迅實科技作為一家3D打印企業(yè)，一直致力于3D打印技術在醫(yī)療行業(yè)的應用研發(fā)。面對實際應用中，因標準缺失而產(chǎn)生的的諸多問題，迅實聯(lián)合其他企業(yè)起草并制定了《定制式增材制造骨科手術導板》團體標準、《基于3D打印技術與精準醫(yī)療修復的口腔種植外科導板》團體標準、《生物3D打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求》團體標準。這些標準為3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應用包括設計、制造、銷售等，提供了規(guī)范性。
標準化，3D打印企業(yè)風向標
研發(fā)實力是3D打印企業(yè)發(fā)展的根本，而“標準化”則是3D打印企業(yè)質(zhì)量提升和增加競爭力的技術依據(jù)和有效手段。迅實在發(fā)展的過程中，始終以標準化要求自己，同時致力于構(gòu)建3D打印標準化，以期整個3D打印行業(yè)能夠得到更好得發(fā)展。
迅實參與的3D打印團體標準內(nèi)容及意義
1.《定制式增材制造（3D打?。┕强剖中g導板》團體標準的制定工作。
對使用材料的化學性能、生物學性能、力學性能提出了明確要求。對打印模型表面質(zhì)量提出可明確要求。設計確認中醫(yī)工結(jié)合作出明確要求……
這項團體標準的制定意味著3D打印在骨科手術導板使用中更科學、更嚴謹，讓醫(yī)生的診療更準確。
2.《基于3D打印技術與精準醫(yī)療修復的口腔種植外科導板》團體標準的制定工作。
對導板進行了分類和定義。規(guī)定了導板標準數(shù)據(jù)獲取的渠道。明確導板設計要求以及用材……
這項團體標準的制定提高了3D打印企業(yè)進入數(shù)字化齒科行業(yè)的門檻，但保證了醫(yī)生更好地治療患者。
3.《生物3D打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求》團體標準的制定工作。
對接觸器械的人員作出了明確要求。對此類醫(yī)療器械的采購、存儲等作出了明確要求。對設備的溯源性、標識等作出了明確要求。
這項團體標準的制定保證了生物3D打印醫(yī)療器械的標準性、嚴謹性。保證醫(yī)生在實際使用過程中出現(xiàn)更少錯誤。
3D打印標準化制定，意味著3D打印行業(yè)的規(guī)范性得以提高。靠攏標準，企業(yè)提升自己的競爭力，讓產(chǎn)品更符合市場預期，是3D打印行業(yè)健康發(fā)展的關鍵。
